Indikationserweiterung Ribociclib
Die Zulassung von Ribociclib (Kisqali®) wurde erweitert. Es ist ab sofort zur adjuvanten Therapie des Mammakarzinoms zugelassen.
Die neue Zulassung lautet:
- Frühes Hormonrezeptor (HR)-positives, HER2-negatives Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko
- Als adjuvante Therapie bei weiblichen Patientinnen und männlichen Patienten – in Kombination mit einem Aromatasehemmer
- Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 3 Jahre
Hierauf sollten Sie besonders achten
- Die Dosierung ist abweichend von der bisher eingesetzten Dosierung und beträgt 400 mg 1 x täglich (Einnahme von Tag 1-21, dann 7 Tage Pause)
- Die Lagerungsbedingungen und die Haltbarkeit der Tabletten haben sich ebenfalls geändert. Die Tabletten müssen ab sofort bis zur Abgabe an den Patienten im Kühlschrank (2-8 °C) gelagert werden. Nach Entnahme aus dem Kühlschrank sind sie maximal 2 Monate bei Raumtemperatur (< 25°C) haltbar. Die maximale Gesamthaltbarkeit beträgt 12 Monate.
Zusammenfassung der aktuellen Indikationen
Frühes Mammakarzinom, adjuvant (NEU)
- 400 mg 1 x täglich (Einnahme von Tag 1-21, dann 7 Tage Pause)
- Therapiedauer: 3 Jahre
- In Kombination mit einem Aromataseinhibitor + LHRH-Agonist bei prä-/perimenopausalen Patientinnen und bei männlichen Patienten
Fortgeschrittenes / metastasiertes Mammakarzinom
- 600 mg 1 x täglich (Einnahme von Tag 1-21, dann 7 Tage Pause)
- Therapiedauer: bis zum Progress/Unverträglichkeit
- In Kombination mit einem Aromataseinhibitor oder Fulvestrant + LHRH-Agonist bei prä-/perimenopausalen Patientinnen
Quelle:
Fachinformation Kisqali®, Stand April 2025, verfügbar unter: https://www.fachinfo.de
