Indikationserweiterung Daratumumab mit Lenalidomid / Pomalidomid
Die Zulassung von Daratumumab (Darzalex®) wurde erweitert. Dadurch ergeben sich neue zugelassene Kombinationen mit Lenalidomid bzw. Pomalidomid zur Therapie des multiplen Myeloms.
Die neuen Zulassungen im Überblick
Multiples Myelom
- Neu diagnostiziert:
- Daratumumab in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (D-VRd-Schema)
- zugelassen sowohl als Induktions-/Konsolidierungstherapie vor autologer Stammzelltransplantation als auch bei nicht-transplantierbaren Patienten
- Vorbehandelt:
- Daratumumab in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason (D-Pd-Schema)
- nach mindestens einer Therapie, die Lenalidomid in Kombination mit einem Proteasom-Inhibitor enthalten soll, oder
- nach mindestens zwei Therapien, die Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor enthalten sollen
Gut zu wissen
Die Dosierung und das Einnahmeschema von Lenalidomid bzw. Pomalidomid unterscheiden sich abhängig von der Indikation und den Kombinationspartnern.
Neue Kombination mit Lenalidomid: Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (D-VRd-Schema)
- Bei transplantierbaren Patienten als Induktion und Konsolidierung:
- Zyklus 1-6: Lenalidomid 25 mg 1 x täglich von Tag 1-21, dann 7 Tage Pause
- Autologe Stammzelltransplantation nach 4 Zyklen
- Ab Zyklus 7: Lenalidomid als Erhaltungstherapie mit 10 mg 1 x täglich ohne Pause
- Bei nicht-transplantierbaren Patienten:
- Zyklus 1-8: Lenalidomid 25 mg 1 x täglich von Tag 1-14, dann 7 Tage Pause
- Ab Zyklus 9: Lenalidomid 25 mg 1 x täglich von Tag 1-21, dann 7 Tage Pause
Neue Kombination mit Pomalidomid: Daratumumab, Pomalidomid und Dexamethason (D-Pd-Schema)
- Pomalidomid 4 mg 1 x täglich von Tag 1-21, dann 7 Tage Pause (28-Tage-Zyklen)
Das Einnahmeschema und die Dosierung von Pomalidomid entsprechen den bisher bereits zugelassenen Kombinationen mit Dexamethason, Isatuximab und Dexamethason sowie Elotuzumab und Dexamethason. In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason wird Pomalidomid abweichend in einem 21-Tage-Zyklus angewendet (4 mg 1 x täglich von Tag 1-14, dann 7 Tage Pause).
Quelle:
Fachinformation Darzalex® 1800 mg Injektionslösung, März 2026, Zugriff: 18.05.2026. https://www.fachinfo.de
