Indikationserweiterung Acalabrutinib
Die Zulassung von Acalabrutinib (Calquence®) wurde erweitert. Es ist ab sofort zur Therapie des Mantelzell-Lymphoms (MZL) zugelassen. Zusätzlich kann Acalabrutinib neu auch bei Chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) in Kombination mit Venetoclax mit oder ohne Obinutuzumab eingesetzt werden.
Die neuen Zulassungen im Überblick
- Nicht vorbehandeltes MZL, sofern eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt: in Kombination mit Rituximab und Bendamustin
- Rezidiviertes / refraktäres MZL, sofern bisher kein Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor eingesetzt wurde: als Monotherapie
- Nicht vorbehandelte CLL: in Kombination mit Venetoclax ± Obinutuzumab
Gut zu wissen
- Die Dosierung von Acalabrutinib beträgt – unabhängig von der Indikation und Kombinationspartnern – wie bisher 100 mg 2 x täglich
- In Kombination mit Venetoclax wird Acalabrutinib zunächst über 2 Zyklen (à 28 Tagen) als Monotherapie eingenommen, Venetoclax wird ab Zyklus 3 zusätzlich eingenommen (Aufdosierung von Venetoclax zur Vermeidung eines Tumor-Lyse-Syndroms, wie bei CLL üblich: Start mit 20 mg 1 x täglich, dann wöchentliche Erhöhung auf 50 mg / 100 mg / 200 mg / 400 mg)
Zusammenfassung aller aktuellen Indikationen
Mantelzell-Lymphom (NEU)
- nicht vorbehandelt, sofern eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt: in Kombination mit Rituximab und Bendamustin
- rezidiviert / refraktär, sofern bisher kein Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor eingesetzt wurde: als Monotherapie
Chronische lymphatische Leukämie
- nicht vorbehandelt: als Monotherapie oder in Kombination mit Obinutuzumab
- nicht vorbehandelt: in Kombination mit Venetoclax ± Obinutuzumab (NEU)
- vorbehandelt mit mindestens einer Therapie: als Monotherapie
Quelle:
Fachinformation Calquence®, Juni 2025, Zugriff: 01.07.2025. https://www.fachinfo.de
