Neue Arzneiform und Stärke Zanubrutinib
Von Zanubrutinib (BRUKINSA®) wurde eine neue Wirkstärke und Arzneiform eingeführt: neben den bisher verfügbaren 80 mg Hartkapseln gibt es nun Filmtabletten mit der Wirkstärke 160 mg.
Indikationen von BRUKINSA® Filmtabletten
Die Zulassung der Filmtabletten entspricht den bereits zugelassenen Kapseln.
- Chronische lymphatische Leukämie: als Monotherapie
- Follikuläres Lymphom, rezidiviert / refraktär, vorbehandelt mit mindestens zwei Therapien: in Kombination mit Obinutuzumab
- Marginalzonen-Lymphom, vorbehandelt mit mindestens einer Anti-CD20-Antikörper Therapie: als Monotherapie
- Morbus Waldenström
- Erstlinientherapie, sofern eine Immun-Chemotherapie nicht in Frage kommt: als Monotherapie
- vorhehandelt mit mindestens einer Therapie: als Monotherapie
Gut zu wissen
- Die Tabletten sind bioäquivalent zu den Kapseln
- Die empfohlene Tagesdosis beträgt – unabhängig von Indikation und Kombination – 320 mg und kann als Einmaldosis oder aufgeteilt auf zwei Dosen eingenommen werden:
- 160 mg Tabletten 2-0-0 bzw. 80 mg Kapseln 4-0-0
- Oder: 160 mg Tabletten 1-0-1 bzw. 80 mg Kapseln 2-0-2
- Mit der neuen Arzneiform reduziert sich somit die einzunehmende Tablettenanzahl, die Tabletten sind zudem kleiner als die Kapseln, was bei Schluckbeschwerden vorteilhaft sein kann
- Zu beachten ist, dass die Tabletten – im Gegensatz zu den Kapseln – Lactose enthalten
Quellen:
Fachinformation BRUKINSA® Filmtabletten, August 2025, Zugriff: 31.10.2025. https://www.fachinfo.de
Fachinformation BRUKINSA® Hartkapseln, Juli 2025, Zugriff: 31.10.2025. https://www.fachinfo.de
