Topotecan in oraler Form außer Handel
Die Produktion und der Vertrieb von Topotecan als Kapsel (Hycamtin®) wurde in Deutschland eingestellt. Die intravenöse Darreichungsform ist von der Markrücknahme nicht betroffen; Topotecan zur oralen Anwendung steht jedoch nicht mehr regulär zur Verfügung. Hycamtin® war zur Therapie des rezidivierten, kleinzelligen Lungenkarzinoms (SCLC) zugelassen.
Welche Alternativen gibt es?
Da die intravenöse Darreichungsform weiterhin verfügbar ist, sollten Patienten – sofern möglich – auf die intravenöse Applikation umgestellt werden.
Bitte beachten Sie bei einer Umstellung die abweichende Dosierung von intravenösem Topotecan bei SCLC. Der oralen Dosierung von 2,3 mg/m2 Köperoberfläche entspricht folgende intravenöse Dosierung:
- 1,5 mg/m2 Körperoberfläche als 30-minütige Infusion an Tag 1-5, Wiederholung alle 3 Wochen
Falls eine orale Therapie zwingend erforderlich ist, besteht die Möglichkeit Topotecan in Kapselform als Einzelimport nach §73 Abs. 3 Arzneimittelgesetz aus dem Ausland zu beziehen.
Quelle:
Fachinformation Topotecan Accord® 1 mg/ml Konzentration zur Herstellung einer Infusionslösung, April 2023, Zugriff: 23.06.2026. https://www.accord-healthcare.de/praeparate/topotecan-accord-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung
